疫苗运输的“合格证“ - IST冷链温度传感器

1.苛刻的要求与时代的需求

货车、卡车、拖车、货运铁路、空运、海运和联运集装箱的温度控制系统变得越来越复杂，在运输过程中保持医疗和生物产品的质量和完整性对于药品制造商和物流供应商来说对于公共卫生和患者安全至关重要。
应对新冠病毒的m-RNA疫苗，腺病毒疫苗对存储与运输有着很高的要求。例如辉瑞研发的疫苗在－７０℃超低温冷冻箱中，可以保存六个月，在加有干冰的特制保温运输箱中，可以保存１５天，而在医院的２－８°C冰箱中，只能保存５天[1]。这样苛刻的冷藏标准，为疫苗的最终有效施打带来了巨大挑战。
据世界卫生组织 (WHO) 称，由于运输不当，25% 的疫苗以降解状态到达目的地。制药公司近 30% 的报废销售额可归因于物流问题，20% 的温度敏感型保健品在运输过程中因冷链断裂而损坏。在这样一个完整的冷链系统中，一旦有任何一个环节存在温度失控，将打破冷链的完整性，导致药品效力降低乃至完全失效。

2.疫苗冷链中的国家规范

在《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》中，着重强调疫苗存储与运输中的温度检测的标准和要求。对于用于疫苗运输的冷藏车，冷藏箱包，与冰箱中，均必须有温度监控设备，并且具备一定的控制功能，以可以实现对温度异常的及时响应。规范同时对于温度检测的测量范围、精度、误差等技术参数，也提出了较高且明确的要求。在整个运输流程中，要求在每个运输节点均有温度记录并备案，全流程中温度检测数据将作为疫苗入库的“合格证“。可以看出在疫苗的储存与运输，所有的措施与关注点，几乎都围绕温度控制而展开。因此高精度，宽测温范围，与高稳定性的温度传感器，是实现疫苗安全运输的核心。

3.IST温度传感器

手持型温度数据记录仪是一种常用于冷链流程中的温度测量设备。它可以以较低的成本收集和存储温度和/或湿度测量值。PT100 和 PT1000 温度探头通常用于数据记录器。这些连接到数据记录器的薄膜铂温度探头旨在满足运输温度控制的需求，其温度范围比传统热敏电阻探头宽得多。

作为探头的核心部件，IST AG 铂金薄膜 RTD 温度传感器采用高纯度铂材料开发而成，可覆盖 -200 °C 至 +1000 °C 的宽工作温度范围。传感器可以在极其恶劣的工况下稳定运行，同时具有极小的温度漂移量。传感器具有非常坚固的机械结构，并且由于尺寸小，传感器可以灵活适应于各种封装形式。IST的Pt温度传感器的标准电阻温度系数（TCR）为3850 ppm/K，精度符合IEC 60751规范。

IST AG作为世界上铂电阻产品门类最为齐全的生产厂家，具有超过3000个铂电阻温度传感器型号，产品应用覆盖了从航空航天，工业，医疗，到消费电子等各种场景。作为运输行业经验丰富的创新引领者，IST AG为冷链管理中的温度测量提供有效解决方案，为用户提供更多创新原动力。例如金属化背面（Metallized backside）系列相比与常规型号具有更好的热耦合性能与更低的传感器自热效应，金属化背面的工艺使得免除添加导热介质成为可能，让传感器成为被测物的一部分，因而提供无与伦比的测量性能。或者又例如Minisens系列（1.6mm x 1.2mm），小型化的温度传感器可以适用对空间要求苛刻的场景，同时由于小型化后带来的热质量降低，传感器感知温度变化的速度也会有所提升。